参天公司他氟噻吗滴眼液“港澳药械通”上市许可申请获批

2025年3月11日，广东 — 参天公司宣布他氟噻吗滴眼液泰浦康^(R) (TAPCOM^(R))的“港澳药械通”上市许可申请已获广东药品监督管理局（GDMPA）批准，得益于“港澳药械通”政策，泰浦康^(R) (TAPCOM^(R))可由香港引进到粤港澳大湾区内地9市的45家医院使用。拟定的适用范围为用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。本品不含防腐剂，可增加患者的获益。

　　青光眼是全球第一位不可逆性致盲性眼病。中国的青光眼患者占全球的1/4，是全球青光眼患者最多的国家，也是青光眼视力损害患者最多的国家。青光眼发病隐匿，早期诊断困难，大量患者疾病意识不足，三分之二的青光眼患者初诊时已发展到中晚期。青光眼需要长期终身治疗，局部滴用降眼压药物是重要手段^[1-3]。

　　本次申报产品——不含防腐剂的0.0015%他氟前列素和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液，含有两种对房水动力学有不同作用机制的有效成分，每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性。相比联用两种滴眼液，它进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。

　　参天公司中国区总裁向宇博士表示：“青光眼是影响中国居民眼健康的主要疾病之一，参天公司持续关注和推动青光眼的诊疗。我们非常高兴分享他氟噻吗滴眼液泰浦康^(R) (TAPCOM^(R))被获批准入大湾区使用的好消息，加速创新药更早惠及中国患者，是参天践行‘以患者为中心’长期承诺的重要体现。未来希望通过‘港澳药械通’政策引进更多的产品，为中国的眼科疾病患者带来更多的希望。”

　　参考文献：

　　1.Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90. 2

　　2.Sun Y, Chen A, Zou M, et al. Disease Burden of Glaucoma in China: Findings from the Global Burden of Disease 2019 Study[J]. Clin Epidemiol, 2022, 14: 827-834.

　　3.中华医学会眼科学分会青光眼学组,等.中国青光眼指南[M].Buclas.布克.2022.

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