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2021年3月9日,中山康天晟合生物技术有限公司(以下简称“康晟生物”)与和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)共同宣布就Wayne293 康晟生物,是一家高速发展的全球化生物技术公司。其目前拥有超过7000㎡集培养基开发与生产、细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。康晟生物秉承ISO、GMP法规要求,专注于宿主细胞株的引进和开发,以及细胞培养基的研究和制造,为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料。康晟生物提供国内第一且唯一可完全自由实施的CHO-K1宿主细胞平台——QuaCell 和元生物,是一家国内领先的集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级基因治疗病毒载体CDMO服务三大发展方向于一体的高新技术企业。其在基因功能研究和基因治疗细分领域深耕多年,按照国际生物制药GMP标准,建设了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA基因和细胞治疗生产质量管理规范的基因治疗载体生产设施,目前拥有基因载体研发生产综合平台近4500m2、基因载体GMP生产平台逾6000m2,同时在上海自由贸易试验区临港新片区启动了近8万m2的和元智造精准医疗产业基地的建设。和元生物为全球基因和细胞治疗领域科学家、医疗单位和药物研发企业提供基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒及细胞治疗产品的CDMO服务,力图从基因序列到基因药物全流程推动基因治疗临床应用。 康晟生物与和元生物将基于康晟拥有的溯源性记录清晰、可全球化商业授权的Wayne293 康晟生物CEO潘洪辉博士表示:“和元生物是国内细胞与基因治疗CDMO领域的优秀企业,在各类病毒载体的研发、生产方面均有着领先的技术和丰富的经验。通过双方本次深度的合作,和元与康晟将携手为共同的客户及合作伙伴,解决宿主细胞商业化授权和可溯源性这一痛点;此外,双方也将合作研发高滴度病毒载体生产所需的衍生细胞株,优化病毒载体生产工艺等,共同为加速中国细胞与基因治疗行业贡献绵薄之力。” 和元生物总经理贾国栋博士表示:“康晟生物是国内知名的生物医药企业,专注于生物制剂的研究、开发及生产,为客户在核心领域提供高品质的细胞产品。此次和元与康晟将在Wayne293 本次战略合作的达成,将推动中国地区细胞治疗与基因治疗行业快速发展。双方充分整合各自优势资源,为共同的客户以及合作伙伴提供优质的产品与服务,加速基因治疗进入应用阶段,早日造福人类。
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